Элика в креме — инструкция по применению

Инструкция по применению элики в креме, описание действия препарата, показания к применению крема элики, взаимодействие с другими лекарствами, применение элики (крем) при беременности. Инструкции: Элика в мази;
Торговое название: Элика
Международное название: Мометазон
Лекарственная форма: Крем 0,1% .
Показания к применению:
Атс классификация:
D Дерматологические средства
D07 Кортикостероиды для применения в дерматологии
D07A Простые препараты кортикостероидов
D07A C Активные кортикостероиды (группа iii)
Фарм. группа:
Глюкокортикоиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикоиды активные (группа III) . Код АТС:D07AC13.
Условия хранения:
Хранить в сухом, от света месте при температуре от 15 0С до 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года . Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту.
Описание: Крем от белого до почти белого цвета, гомогенная, однородная, без посторонних включений.

Состав элики в креме

Активное вещество элики

1 г крема содержит: мометазона фуроат 1мг.
1 г кремнің құрамында : мометазон фуроаты 1мг.

Вспомогательные вещества в элике

1 г крема содержит: цетомакрогал-1000 (макрогал цетостериловый эфир), спирт цетостериловый,
хлоркрезол, вазелин белый, пропиленгликоль, парафин жидкий, натрия дигидрофосфат, вода для иньекций.
1 г кремнің құрамында : цетомакрогал-1000 (макрогал цетостерилді эфир), цетостерил спирті,
хлоркрезол, ақ вазелин, пропиленгликоль, сұйық парафин, натрий дигидрофосфаты, иньекцияға арналған су.

Показания к применению крема элики

  • воспалительные явления и зуд при дерматозах
  • псориаз, атопический дерматит
  • себорейный дерматит
  • дерматоз кезіндегі қабынбалы құбылыстар және қышымада
  • псориаз, атопиялық дерматитте
  • себореялы дерматитте.

Противопоказания элики в креме

  • гиперчувствительность к мометазону фуроату и к другим компонентам препарата, или к кортикостероидам.
  • розовые угри, периоральный дерматит
  • бактериальная, вирусная (Herpes simpleх, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи
  • туберкулез, сифилис
  • поствакцинальные реакции
  • детский возраст до 2 лет
  • беременность и период лактации
  • мометазон фуроатына және препараттың басқа да компоненттеріне немесе кортикостероидтерге асқын сезімталдықта
  • қызғылт безеулер, периоральді дерматитте
  • бактериялық, вирусты (Herpes simpleх, жел шешек, Herpes zoster) немесе терінің зеңді жұқпасында
  • туберкулез, сифилисте
  • поствакцинальді реакциялар
  • 2 жасқа дейінгі балаларға
  • жүктілік және лактация кезеңінде

Побочные действия крема элики

  • парастезии, пруритус, ожог, фолликулит, атрофия кожи
  • воспаление кожных покровов, гипертрихозис, гипопигментация
  • пероральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция
Очень редко:
  • образование папул
  • надпочечниковая недостаточность и синдром Кушинга (при применении мази в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков)
  • парастезиялар, пруритус, күю, фолликулит, тері атрофиясы
  • тері жабындарының қабынуы, гипертрихозис, гипопигментация
  • периральді дерматит, аллергиялық жанаспалы дерматит, тері мацерациясы, салдарлы жұқпа
Өте сирек:
  • папулалар түзілуі
  • бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігі және Кушинг синдромы (кремді ұзақ уақыт және/немесе терінің ауқымды бөлігін емдеу үшін немесе окклюзиялық таңғыштармен бірге әсіресе балалар мен жасөспірімдерге қолданғанда)

Особые указания к применению

Следует избегать попадания крема Элика в глаза.

При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия мометазона. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.

Следует учитывать, что ГКС-содержащие крема способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза и кроме того, быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Применение в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия.

Длительное ГКС-лечение детей может привести к нарушениям их роста и развития.

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
Не выявлены.
Элика кремін көзге түсірмеу керек.

Ұзақ уақыт бойың терінің ауқымды жерлеріне жаққанда, әсіресе окклюзиялы таңғыштарды қолданғанда, мометазонның жүйелі әсері дамуы мүмкін. Осыны ескере отырып, науқастар гипоталамо-гипофизарлы бүйрек үсті безі қызметінің бәсеңдеуі белгілеріне және Кушинг синдромы дамуына қатысты бақыланулары керек.

Құрамында ГКС-бар кремдер терінің кейбір ауруларының біліністерін өзгерту қабілеті бар, ол диагноз қоюды қиындатып, және оған қоса жара бітуінің іркілуі себебіне айналуы мүмкін.

ГКС ұзақ емделгенде емдеуді тоқтату терінің қарқынды қызаруымен және шымылдауын сезінумен дерматит түрінде білінетін рикошет синдромы дамуына әкеп соқтыруы мүмкін. Сондықтан ұзақ емдеу курсынан кейін препаратты қабылдауды біртіндеп төмендету керек, мысалы, емдеуді толық тоқтатардың алдында емдеудің бірде төмендетіп бірде көбейтетін сызбаға көшу керек.

Педиатрияда қолданылуы
Балаларда дене бетінің көлемі мен дене салмағының арақатысты ересектерге қарағанда жоғары болғандықтан, балаларға жергілікті әсер ететін ГКС қолданғанда кез келген гипоталамо-гипофизарлы бүйрек үсті безі қызметінің бәсеңдеуі белгілеріне және Кушинг синдромы даму қаупі жоғары болады.

Балаларды ұзақ мерзім ГКС емдеу өсуі және дамуы бұзылуына әкеп соқтырады.
Балалар препараттың әсер етуге жеткілікті ең кіші дозасын қабылдаулары керек.

Дәрілік заттың автокөлік немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Анықталмаған.

Дозировка и способ применения

Элика крем наносят тонким слоем на пораженный участок один раз в день.
  • Продолжительность курса местного лечения дерматита - от 3 дней до 3 недель.
  • Местное лечение псориаза - 3 дня.
Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентов, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Элика кремін жұқа етіп зақымданған жерге күніне бір рет жағады.
  • Дерматитті жергілікті емдеу курсы - 3 күннен 3 аптаға дейін.
  • Псориазды жергілікті емдеу - 3 күн.
Емдеу курсының ұзақтығы оның тиімділігмен, сондай-ақ емделушінің көтере алатындығымен және жағымсыз әсерлердің айқындылығымен анықталады.

Взаимодействие с лекарствами

Лекарственные взаимодействия не описаны.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі сипатталмаған.

Передозировка эликой в креме

Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов.
Белгілері: жергілікті глюкокортикостероидтерді шамадан тыс немесе ұзақ уақыт қолдану гипофизарлы-бүйрек үсті безінің қызметін бәсеңдетуін туындатуы мүмкін, ол бүйрек үсті безі қыртысының екінші жеткіліксіздігі себебіне айналуы мүмкін.

Емі: белгілеріне қарай ем. Гиперкортицизмнің жедел белгілері әдетте қайтымды. Қажет болса электролитті дисбалансты түзкту көрсетілген. Созылмалы уытты әсерде глюкокортикостероидтерді қабылдауды біртіндеп тоқтату керек.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биологическая доступность мометазона фуроата при нанесении на кожу является очень низкой (0.7%).

Применение герметических повязок или нанесение на воспаленную кожу приводит к повышению степени всасывания мометазона. Степень проникновения кортикостероидов местного применения через кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера и варьирует в значительной степени у разных индивидуумов и в разных анатомических участках кожи: предплечье- 1%; голова – 4%; лоб - 7%; мошонка- 36%. Наибольшая степень всасывания мометазона отмечается при нанесении крема на кожу паховой, подмышечной области, кожу лица.

После местного применения мометазона фуроат подвергается экстенсивному метаболизму в печени.

Выводятся в основном через почки, и в небольшом количестве – с желчью. Период полувыведения препарата составляет 5.8 часов.
Теріге жаққанда мометазон фуроатының биологиялық жетімділігі өте төмен (0.7%). Ауа кірмейтін таңғыштарды қолдану немесе қабынған теріге жағу мометазонның сіңу дәрежесінің артуына әкеп соқтырады.

Жергілікті қолдануға арналған кортикостероидтердің тері арқылы ену дәрежесі препараттың құрамына және эпидермальді бөгеттің бүтіндігін қоса, көптеген факторларға байланысты болады, түрлі индивидуумдар және терінің түрлі анатомиялық жерлерінде едәуір құбылады: білекте- 1%; баста – 4%; маңдай - 7%; ұмада- 36%. Мометазонның ең жоғары сіңу дәрежесі кремді шаб, қолтық асты, бет терісіне жаққанда байқалады.
Мометазон фуроатын жергілікті қолданғаннан кейін бауырда экстенсивті метаболизге ұшырайды.

Негізінен бүйрек арқылы, аз мөлшерде - өтпен бірге шығарылады. Препараттың жартылай шығарылу кезеңі 5.8 сағатты құрайды.

Фармакодинамика

Мометазона фуроат, активное вещество крема Элика, является синтетическим галогенсодержащим кортикостероидом и обладает противовоспалительным, противозудным, сосудосуживающим действием.
Мометазон фуроаты Элика кремінің белсенді заты, синтетикалық құрамында галоген бар кортикостероид және қабынуға қарсы, қышымаға қарсы, тамыртарылтатцын әсері бар.

Упаковка и форма выпуска

По 30 г в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Алюминийлік сықпада 30 г-ден. 1 сықпа мемлекеттік және орыс тілдерінде жазылған қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған пәшкеге салынған.